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식약처 보도자료_건강기능식품이 기준 및 규격 일부개정 고시안 행정예고_6.26일자

  • 연구개발실
  • 2019-07-11
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식품의약품안전처(처장 이의경)는 인삼, 히알루론산, 빌베리 추출물의 기능성 추가 내용 등을 고시형 기준·규격에 등재하고 엽산의 제조 원료로서 메틸테트라히드로 엽산 글루코사민을 추가하는 것을 주요 내용으로 하는 건강기능식품의 기준 및 규격개정안을 626일 행정예고 한다고 밝혔습니다.

이번 개정안의 주요 내용은 인삼과 히알루론산 기능성 내용 추가 및 빌베리추출물의 일일섭취량 확대 엽산의 원료 확대 녹차추출물 규격 개선 비타민 AE 동시분석법 마련 등입니다.

인삼과 히알루론산이 각각 추가로 개별인정 받은 기능성 내용인 뼈 건강 도움을 줄 수 있음자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강 유지에 도움을 줄 수 있음(일일섭취량 히아루론산으로서 240mg)’을 고시형에 등재하여 영업자 누구나 사용할 수 있도록 하였으며,

- 빌베리 추출물의 일일섭취량도 240mg에서 개별인정 받은 일일섭취량인 160~240mg으로 확대하는 내용으로 개정합니다.

* (개정 전)빌베리 추출물로서 240mg(안토시아노사이드로서 72108 mg)

(개정 후)빌베리 추출물로서 160 240 mg(안토시아노사이드로서 50108 mg)

또한, 식품첨가물로 인정된 메틸테트라히드로 엽산 글루코사민영양성분인 엽산 제조 원료로 사용할 수 있도록 추가하였습니다.

녹차추출물의 일일섭취량으로 관리하던 에피갈로카테킨갈레이트(EGCG) 함량을 최종제품의 규격으로 신설하여 영업자가 EGCG 함량을 확인하고 제품화 할 수 있도록 개선하였습니다.

* (개정 전) 일일섭취량: 카테킨으로서 0.31 g(에피갈로카테킨갈레이트 300mg 이하)

(개정 후) 규격 신설: 에피갈로카테킨갈레이트(EGCG)(mg) : 일일섭취량 중 300 이하

아울러 비타민 AE를 동시에 분석할 수 있는 시험법을 신설하고 포스파티딜세린, 총플라보노이드 등 기능성 원료 8종의 시험법을 개정하였습니다.

식약처는 건강기능식품의 안전성은 강화하는 한편 산업계 애로사항은 해소할 수 있도록 앞으로도 건강기능식품의 기준·규격을 합리적으로 개선해 나가겠다고 밝혔습니다.

자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr> 법령자료> 입법/행정예고)에서 확인할 수 있으며, 개정안에 대해 의견이 있는 경우 826일까지 제출할 수 있습니다.